刷新于:2020-09-16

3000~7000元/月

双休 五险一金 年终奖 带薪年假 节日礼金

全职 | 大专 | 经验不限 | 25-45岁

招1人(截止日期:2021-03-15)

南通市 / 海门市(江苏省海门市滨江街道烟台路299号)

0513-8****888显示号码

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职位描述

岗位职责:
1.负责整个公司的注册申报和GMP申报、不良反应监测管理等工作。
2.国内药品注册申报和GMP申报资料撰写,按照程序及时报送药品申报资料,并配合药品监管部门办理相关手续。
3.跟踪申报资料的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题。负责申报资料档案整理、归档。
4.及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息;并捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息。

任职资格:
1.药学相关专业大专以上学历,有1年或1年以上注册申报经验、有不良反应监测管理经验。
2.熟悉制药企业生产工艺流程、制药设备、质量管理和药品质量管理相关的知识和技能,对GMP较为熟悉。
3.具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力。
4.条件**者可适当放宽其他要求

公司简介

江苏复旦复华药业有限公司是以复旦大学为背景的中国大陆**家高校股份制上市公司——上海复旦复华科技股份有限公司的控股子公司,项目建设地点位于江苏南通海门港工贸区。主要产品及生产规模为年产中药提取物24.8吨、片剂25.5亿片、冻干制剂3500万瓶、液体注射剂8000万支、胶囊5.6亿粒。建筑面积63531.24㎡,项目总投资33939.22万元。
  • 行业制药/生物工程
  • 性质民营
  • 规模100-499人
  • 地区南通市 / 海门市